Chapter 5.1
新しい規則
機械指令は1989年に導入され、2006年に最新の改訂が行われました。この指令は、機械がEUの安全基準を満たすことを保証し、規制の統一を図ることで貿易を促進しています。なぜ改訂が必要だったのか、そして法律がどのように進化してきたのかを詳しく見ていきましょう。
なぜ指令の更新ではなく規則なのか？
最も明白な変更点はタイトルにあります。以前は「directive＝指令」だったものが、現在は「regulation＝規則」となりました。この違いはなんでしょうか？EUの指令は、各加盟国によって国内法に変換されなければなりませんでした。
その場合、EU委員会は、コミュニティ法が正しく実施されているかどうかを確認する必要があります。これは時間がかかり、手間のかかるプロセスです。また、国際的に活動する企業にとって、どの国の法律が指令を実施しているか、そして各国でどの追加規則を守らなければならないかを調べるのは困難な場合があります。
一方で、EU規則は発効日にすべての加盟国で直接適用されます。構造と内容はどの国でも、どの言語でも同一です。これにより、国際的な企業が規則を正しく適用することがはるかに容易になります。また、各国政府および当局の義務も直接指定されます。
機械規則の適用開始
機械規則（Machinery Regulation）が機械指令に取って代わるのはいつですか?
機械規則 2023/1230 は、2027年1月20日から適用されます。そのため、業界は変更に備えるための時間があります。現在の機械指令よりも厳しい機械規則の条項は、機械メーカーが直ちに適用することも可能です。しかし、2027年1月20日以前に本規則への適合を宣言することは認められません。新しい機械規則の詳細については、以下のセクションでご紹介します。
機械規則によって導入された最も重要な変更点は何ですか？
変更点や追加事項のリストは多岐にわたり、規則を正しく適用するためには各側面を慎重に検討することが重要です。
以下に、概要として（完全ではありませんが）主な変更点を示します。
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いわゆる「経済事業者」の義務が、他の新しいEU指令や規則と同様に統合されました。
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制御ソフトウェアのない機械や大幅に改造された機械が新たに対象となり、改造者は製造者とみなされ、記事10に基づく義務（適合宣言、評価、文書作成）を負うことになります。
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認証が必要な機械および関連製品のリストが2つのセクションに分割され、新たな製品が追加されました。今後、EU委員会が必要に応じてリストを更新する権利を持ちます。
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基本的な健康および安全要件が更新されました。特に、安全関連制御システムにおける人工知能、自律型機械、および意図的な行為（サイバー攻撃）による機械の安全システムの破損防止に関する追加事項が含まれています。
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機械の取扱説明書は電子フォーマットで提供可能になりました（現在は紙のバージョンも依然として必須とされています）。
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リスクアセスメントでは、自律型機械、AIベースの安全機能、サイバー攻撃、人間と機械の相互作用、統合製造システムによる追加リスクを考慮する必要があります。
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部分完成機械に関する組立指示の内容が詳細に定義され、機械の取扱説明書の要件と大きな差がなくなりました。
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