「適合性の推定」とは?

 

EUは、機械に関する基本的な健康と安全の要件を含むいくつかのCE指令を施行しています。これらは必須ですが、その表現は一般的なものです。そのため、欧州標準化団体のCENとCENELECは、より詳細な技術規則の規格を発行しています。

 

機械メーカーはどのように規格を利用すべきか 

このような規格の適用が各EU指令の要件を満たす場合、EUは官報(OJ)にその規格への参照を掲載します。掲載日から、機械メーカーはEU規制を正しく適用したことの証拠として、その規格を使用することができます。この概念は「適合性の推定」と呼ばれています。この概念はCEマーキングを必要とする全てのEU指令で規定されています。用語が示すように、EUは規格の規則が法的要件と一致し、その適合を達成するのに役立つと「推定」(考慮または判断)します。

 

安全柵は危険エリアから「適切な」距離に配置する必要があります

例として、機械指令の附属書I、セクション1.4.1に記載されている安全柵の要件を取り上げます。そこには、安全柵は「危険エリアから適切な距離に配置する必要がある」と記されています。

これは一般的な説明で「適切な」距離が何であるかは記載されていません。しかし、欧州および国際規格であるEN ISO 13857には記載されています。この規格は官報に掲載されているため「適合性の推定」が可能です。
したがって、機械メーカーがEN ISO 13857の安全距離仕様を満たすように設計すれば、機械指令の関連要件も満たしていることになります。

適合性の推定の恩恵を受けたい機械製造業者は、製品の適合宣言書に適用した規格を明記する必要があります(適用した各規格の番号、タイトル、発行日を記載します)

 

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