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機械指令の安全要件

機械指令の目的は、機械を改良し、貿易に対する技術的障害を取り除き、EEA(欧州経済領域)内で同様の規制を設けることです。1995年から2009年の間に製造された機械は、1995年1月1日施行の旧版の指令(98/37/EC)を満たす必要がありました。それよりも古い機械は、いわゆる「作業機器指令」2009/104/ECの最小要件を満たす必要があります。これらは、特に文書化に関しては、機械指令の要件よりも厳しくありません。

 

CEマーキングの基本要件

機械がCEマークを取得するには、機械が健康と安全に関する必須要件を満たしている必要があります。そのためには、設計書、リスク評価、社内試験報告書などの文書を提出する必要があります。ほとんどの機械は、EMC指令など、準拠しなければならない指令の対象となります。CEマーキングは安全性にのみ適用され、広告には使用できません。また、CEマークは製品を特別な品質として区別するものではなく、すべての機械に対して義務付けられています。

 

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では、機械指令における機械とはどのようなものでしょうか?

 

    • 人間または動物の労力を直接加える以外の駆動システムを備えた、または備えることを意図した組立品で、連結された部品または構成要素からなるもの

    • 同じ目的を達成するために、全体として一体的に機能するように配置され制御される機械の組立品または部分的に完成した機械

 

つまり、機械指令は、小型の手持ち機械から複雑な統合製造システムまで、あらゆるものに適用されます。一部の機械は機械指令の範囲外です(一部のリフトや医療機器など)。

(第1条第2項に規定)。

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機械指令の主な要件をいくつかご紹介します。
  • 機械に最初から安全を組み込む。慎重なリスク評価が必要となります。

  • 安全標識や警告よりもガードや保護システムを優先する。メーカーはヒューマンエラーを予見しなければなりません。

  • 危険な自動システムは、保護対策なしで稼動させてはならない。危険を囲い込む、監視する、あるいは危険を制御する手段を人々に与えます。

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